Konplete Kad Fòmasyon Materyèl pou Kat Kalite Tib Chofaj Anti-Korozyon (Fòmasyon Operatè Atelye Fermentasyon & Teknisyen Antretyen)

# Kad materyèl fòmasyon konplè pou kat kalite tib chofaj anti-{0}} (Fermentasyon Atelye Operatè & Fòmasyon Teknisyen Antretyen) ## Chapit 1: Modil Fòmasyon Debaz Jeneral (Oblije pou Tout Trainees) 1.1 Objektif Kou ak Gwoup Sib Fòmasyon 1. Objektif Fòmasyon Objektif Fòmasyon Mèt, karakteristik debaz materyèl, idantifikasyon debaz, defo materyèl, idantifikasyon debaz yo izolasyon, ak kondisyon ranpli dosye GMP nan kat tib chofaj; elimine move operasyon moun-fè lòm, redwi tan ekipman yo, ak risk kontaminasyon pakèt. 2. Estajye ki se operatè fèmantasyon Frontline yo, teknisyen antretyen ekipman yo, egzaminatè QA, enjenyè jesyon ekipman yo, ak nouvo fòmasyon endiksyon anplwaye yo. Konesans teyorik debaz inivèsèl 1.2 1. Objektif prensipal tib chofaj fèmantasyon yo se satisfè kondisyon sa yo: règleman tanperati mwayen, echanj chalè esteril, ak sous chalè oksilyè chofaj CIP . 2. Paramèt jeneral kondisyon travay: ranje tanperati fonksyònman, presyon konsepsyon, ak karakteristik dezenfeksyon CIP asid/alkali medyòm . 3.. 3. spesifikasyon jeneral operasyon sekirite jeneral . 3. spesifikasyon jeneral Plock operasyon an . 3. paramèt, règ jeneral operasyon entèdi, lockout LOTO -règleman tag anvan demonte. 4. Kondisyon trasabilite GMP inivèsèl: ekipman inik jesyon nimewo seri, patwouy/antretyen/rekò ranpli dosye defo, sik depo dokiman, ak doub elektwonik-regleman depoze papye. 1.3 Pwosedi estanda operasyon demaraj Fòmasyon atik la pandan demaraj operasyon. ak fèmen 2. Premye repons a alam nòmal: entèripsyon kouran elektrik, izolasyon valv, retansyon echantiyon, soumèt rapò 3. Pwosedi estanda pou ranpli fòm enspeksyon patwouy, dosye antretyen, ak achiv eliminasyon fay 4. Metòd jeneral nan defo sifas pake tib: enspeksyon vizyèl estatik 5. Konfimasyon nan plen -konfimasyon nan plen -chajman an apre antretyen inivèsèl egzekisyon 1. egzamen (40 pwen): fondamantal materyèl, règleman sekirite, ak kondisyon achiv GMP 2. Evalyasyon operasyon pratik (60 pwen): idantifikasyon defo vizyèl, ranpli dosye, jete alam, demaraj / fèmen nòt pase: 70 pwen; pèsonèl ki pa kalifye dwe sibi fòmasyon ak evalyasyon anvan yo pran pozisyon yo. ## Chapit 2: Modil Fòmasyon Espesyal pou Tib chofaj Nerjaveèi 316L 2.1 Pwen Konesans Teyorik 1. Karakteristik materyèl 316L Nerjaveèi yo jan sa a: yon chromium -rich fim pasif anti-korozyon prensip; Se mekanis domaj la kondwi pa konsantrasyon klori ki depase 50 ppm ak tanperati alkali ki depase 60 degre . 2. Pwen kontwòl kle nan pwosesis: soude pwoteksyon do agon, pòs-soude polisaj ak pasivasyon, ak danje ki genyen nan kontak asye kabòn melanje san izolasyon. 3. Nwayo atenuasyon lwa: lwa atenuasyon nwayo a, règ òganik nan korozyon, epèsè ak korozyon. echèl chanjman nan tan sèvis la ogmante . 4. Prensip sipò sistèm koneksyon an: pwogram otomatik detartrage asid lojik deklanche, siveyans sou entènèt klori, siveyans koule echapman, ak bloke tanperati alkali; sou -Site 1. Operasyon enspeksyon pre-kòmanse: enspeksyon tiyo echapman, chèk entegrite izolasyon PTFE, ak konfimasyon siyal verrouillage 2. Segmantè kontwòl operasyon ogmantasyon tanperati, siveyans paramèt chofaj pouvwa ak anrejistreman 3. Pwosedi operasyon estanda pou detaraj asid chak mwa sou entènèt 4. Ultrasonic epesè miray ranpa a sou baz {5} analyse. operasyon oksilyè 5. Operasyon pasivasyon siplemantè lokal pou pozisyon soude korode 6. Koule netwayaj alontèm-san fè anyen konsa, sechaj-, ak operasyon depo sele 2.3 Enspeksyon Patwouy ak Fòmasyon Jijman Fòt 1. Pwen kle nan Idantifikasyon patwouy chanjman: obstruction anòmal pouvwa, vag rouye, tach echapman 2. rekonesans karakteristik defo: weld pitting leakage, gwo dekale surchof, ak alkali sou-tanperati alam 3. Fay klasman jete pwosesis: minè izolasyon antretyen rouye, grav aplikasyon eklèsi miray ranplasman, ak ijans vide tank pou flit . 2.4 Fòmasyon Espesyal Konsantre sou operasyon entèdi alkali alkali 12. grate ak bwòs fil asye poli sifas la nan pake a tib 3. Enstale pake tib ak yon enklinasyon ki mwens pase 12 degre, neglije obstriksyon an nan branch echapman an. 4. Konbine sipò asye kabòn san seksyon izolasyon PTFE{. 2.5 Modil Evalyasyon Espesyal Evalyasyon Espesyal Atik kloride, konsantrasyon limite alkali 1. papòt, ak minimòm enklinezon enstalasyon 2. operasyon pratik: idantifikasyon vizyèl defo rouye, koperasyon oksilyè pou enspeksyon epesè miray la, ak kòmansman pwogram detaraj asid la. ## Chapit 3: Modil Fòmasyon Espesyal pou Tib Chofaj Titàn Pi 3.1 Pwen Konesans Teyorik 1. Klas 2 Mekanis Titàn pi anti--korozyon: oto-reparasyon fim pasivasyon TiO₂ nan yon anviwònman ki rich-oksijèn; kowozyon inifòm irevokabl ki te koze pa tras iyon fliyò. 2. Pwosesis kont-kondisyon polisyon: grate-gratis teknoloji raffinage, gwo-pite agon soude, ak yon atelye endepandan fliyò{-gratis. 3. Prensip la nan korozyon galvanik ki nesesè ant galvanik kowozyon nan {{8}PT} FE kontwòl nesesite pou izolasyon konplè {8}PT FE a asye Liaison CIP aere: mekanis reparasyon pasivasyon pou nivo oksijèn ki fonn ki depase 8 mg/L, ak prensip fèmen fliyò doub verrouillage . 5. Avantaj nan konfòmite GMP: zewo presipitasyon iyon metal lou, ki aplikab a segondè -estanda fèmantasyon esteril pharmaceutique.